Ламинарный бокс LAMSYTEMS БМБ-II-Ламинар-C-0,9 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−0,9 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−0,9 NEOTERIC PHARM — адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс обеспечивает защиту оператора, продукта и окружающей среды за счёт формирования однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока и воздушной завесы в рабочем проёме. Принудительная рециркуляция до 70 % воздуха осуществляется через HEPA-фильтры класса H14, что снижает риск внешнего и перекрёстного загрязнения.

Конструкция бокса ориентирована на безопасную и эргономичную эксплуатацию, удобство дезинфекции и соответствие требованиям микробиологической и фармацевтической практики. Бокс не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.

Особенности

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтических производств.
• Класс II, тип A2 согласно ГОСТ Р ЕН 12469 и СанПиН 3.3686−21.
• Однонаправленный нисходящий ламинарный воздушный поток в рабочей камере.
• Принудительная рециркуляция до 70 % воздуха через HEPA-фильтры класса H14.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 с низким уровнем шума и энергопотребления.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS.
• Автоматическая звуковая и визуальная сигнализация аварийных режимов.
• НЕРА-фильтр приточного воздуха установлен под углом 7 ° для оптимального распределения потоков.
• Герметичное крепление HEPA-фильтров с пружинным поджатием на весь срок эксплуатации.
• Панель управления с ЖК-дисплеем для индикации режимов работы и состояния систем.
• Подъём лицевого стекла на газ-лифтах с фиксированным рабочим проёмом.
• Технология DRIVE−N−ROLL для удобного перемещения блока УФ-облучения.
• Рабочая камера и столешница из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Светодиодное освещение рабочей зоны.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами для фиксации и перемещения.

Стандартное исполнение

• Рабочая камера с распашным лицевым стеклом из материала «триплекс» с механизмом открывания, закрывания и фиксации в открытом положении на газовых амортизаторах.
• Демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла.
• Закалённые боковые стёкла.
• Наклонная лицевая поверхность бокса.
• Светодиодное освещение рабочей камеры.
• Две розетки в рабочей камере, расположенные справа на задней стенке.
• Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки.
• Задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Комплект столешниц из трёх секций из нержавеющей стали AISI 316 L с воздухозаборными отверстиями.
• Поддон рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Съёмная подставка для рук из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Выдвижной блок УФ-облучения с металлической защитой лампы.
• Приточный НЕРА-фильтр класса H14.
• Выпускной НЕРА-фильтр класса H14.
• Вентилятор для формирования и поддержания воздушных потоков.
• Микропроцессорная система электроавтоматики.
• Кнопочный пульт управления с ЖК-дисплеем.
• Электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа.
• Датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения.
• Индивидуальный предохранитель на линию питания основных функций бокса.
• Индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере.
• Несъёмный кабель питания.
• Балансировочная заслонка выпускного проёма для регулировки воздушных потоков.
• Встроенный штуцер отбора проб воздуха перед НЕРА-фильтрами для проверки их целостности.
• Рамочная подставка с полкой для ног.
• Транспортировочные колёса для перемещения бокса.
• Винтовые опоры для стационарной установки и регулировки положения.

Технические характеристики

Преимущества бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−«Ламинар−C»−0,9 NEOTERIC PHARM

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтических и биотехнологических производств.
• Формирование ламинарного нисходящего потока очищенного воздуха в рабочей зоне.
• Защита продукта и материалов от внешнего и перекрёстного загрязнения.
• Высокоэффективные НЕРА-фильтры класса Н14 обеспечивают очистку воздуха до 99,995 %.
• Оптимизированная аэродинамика рабочей камеры для стабильного распределения воздушного потока.
• Эргономичная конструкция рабочей зоны снижает утомляемость оператора при длительной работе.
• Система микропроцессорного управления контролирует основные режимы работы бокса.
• Низкий уровень шума и энергопотребления при непрерывной эксплуатации.
• Светодиодное освещение рабочей камеры обеспечивает равномерную подсветку без нагрева.
• Материалы корпуса и рабочей поверхности устойчивы к дезинфицирующим средствам.
• Возможность использования в чистых помещениях фармацевтического профиля.
• Компактные габариты при ширине рабочей зоны 0,9 м позволяют эффективно использовать пространство лаборатории.

Применение бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−«Ламинар−C»−0,9 NEOTERIC PHARM

Бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−«Ламинар−C»−0,9 NEOTERIC PHARM предназначен для создания локальной чистой зоны и защиты продукта от контаминации. Он применяется:

• в фармацевтических лабораториях и на участках асептического производства;
• в микробиологических и биологических лабораториях;
• в научно-исследовательских учреждениях;
• в лабораториях контроля качества лекарственных средств;
• при работе с стерильными препаратами, растворами и лабораторными образцами;
• в чистых помещениях фармацевтического и биотехнологического профиля.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYTEMS БМБ-II-Ламинар-C-0,9 NEOTERIC PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF