Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,8 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,8 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс БМБ−II−Ламинар−C−1,8 SAVVY SL PHARM предназначен для работы в фармацевтических производствах и лабораториях с микроорганизмами 3–4 групп патогенности. Бокс обеспечивает защиту оператора, продукта и окружающей среды за счёт однонаправленного нисходящего ламинарного потока воздуха и воздушной завесы в рабочем проёме.

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Ширина бокса обеспечивает одновременную работу двух операторов.

Фронтальное стекло с электроприводом.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.

Особенности

• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает электропотребление и уровень шума.
• Автоматическая звуковая и визуальная аварийная сигнализация с отображением предупреждений.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS поддерживает постоянный воздушный баланс.
• Фильтр НЕРА под углом 7 градусов к горизонтали для оптимального распределения потоков.
• Герметичность фильтра обеспечивается пружинным прижатием.
• Отсутствие риска контаминации из пленума благодаря поддержанию зоны пониженного давления.
• Панель управления с ЖК-дисплеем для контроля систем и дезинфекции.
• Газ-лифты для безопасного подъёма/опускания стекла.
• Технология DRIVE-N-ROLL для лёгкого перемещения блока УФ-облучения.
• Наклон передней панели улучшает обзор и увеличивает полезную площадь столешницы.
• Рабочая столешница из трёх секций нержавеющей стали AISI 316 L.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами для фиксации и перемещения бокса.
• Светодиодное освещение рабочей камеры с регулировкой яркости.
• Четыре встроенные розетки в рабочей камере (по две с каждой стороны).
• Съёмная подставка для рук из нержавеющей стали.
• Приточный и выпускной HEPA-фильтры Н14 с вентилятором для циркуляции воздуха.
• Сенсорный пульт управления, датчики положения стекла и блока УФ, датчики натяжения ремней.
• Индивидуальные предохранители на линии питания и розетки, сухой контакт для внешних устройств.
• Штуцеры отбора проб воздуха для проверки целостности HEPA-фильтров.

Стандартное исполнение

Рабочая камера:
• Материал лицевого стекла – «триплекс»;
• Закалённые боковые стекла;
• Наклонная лицевая поверхность бокса;
• Освещение рабочей камеры – светодиодное с регулировкой яркости;
• 4 розетки в рабочей камере бокса (по 2 розетки слева и справа на задней стенке);
• Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
• Задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L;
• Комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали AISI 316 L с воздухозаборными отверстиями;
• Поддон рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L;
• Съёмная подставка для рук из нержавеющей стали AISI 316 L.
Механизм подъёма / опускания стекла:
• Открытие и закрытие переднего проёма рабочей камеры осуществляется путём перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проёма;
• Механизм имеет электрический привод;
• Стекло подвешено на двух плоских ремнях, жёстко прикрепленных к стеклу;
• В конструкции механизма отсутствует противовес.
Блок УФ-облучения:
• Выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под её основанием);
• Металлический держатель лампы УФ-облучения;
• Демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:
• Очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
• Очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
• Для движения воздушных потоков внутри бокса установлен вентилятор.
Элементы системы управления:
• Система электроавтоматики – микропроцессорная;
• Пульт управления боксом – сенсорный;
• Датчики параметров воздушных потоков;
• Датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
• Датчики натяжения приводных ремней стекла;
• Индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
• Индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
• Съёмный кабель питания;
• Сухой (безпотенциальный) контакт для подключения внешних устройств для передачи данных о текущем статусе и состоянии работы бокса.
Элементы для регулировки и проверки:
• Штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).
Подставка:
• Подставка – рамочная с полкой для ног;
• Для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колёса;
• Для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

Технические характеристики

Преимущества бокса БМБ−II−Ламинар−C−1,8 SAVVY SL PHARM

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтического производства в соответствии с действующими нормативами.
• Создание однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока, формирующего беспылевую и абактериальную среду в рабочей зоне.
• Одновременная защита оператора, продукта и окружающей среды при выполнении микробиологических и фармацевтических работ.
• Ширина рабочей зоны обеспечивает комфортную одновременную работу двух операторов.
• Эффективная защита продукта от внешнего загрязнения и перекрёстной контаминации.
• Фронтальное стекло с электроприводом обеспечивает удобство эксплуатации и повышенную безопасность.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление, уровень акустических шумов и электромагнитных помех.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS поддерживает постоянный воздушный баланс в рабочей камере независимо от степени загрязнения фильтров.
• Фильтр НЕРА, установленный под углом 7 градусов к горизонтали, обеспечивает равномерное распределение воздушных потоков в рабочей камере.
• Герметичная фиксация НЕРА-фильтров с помощью пружин сохраняет целостность уплотнений на весь срок эксплуатации.
• Отсутствие риска контаминации из пленума за счёт окружения камеры повышенного давления зонами пониженного давления.
• Панель управления с ЖК-дисплеем обеспечивает наглядную индикацию режимов работы, состояния систем и аварийных сообщений.
• Автоматическая звуковая и визуальная аварийная сигнализация повышает безопасность эксплуатации.
• Конструкция подъёма стекла на газ-лифтах обеспечивает фиксированный рабочий проём и удобство дезобработки внутренней поверхности стекла.
• Технология DRIVE−N−ROLL позволяет легко и плавно задвигать блок УФ-облучения под столешницу на время работы.
• Наклон передней панели улучшает обзор рабочей камеры и увеличивает полезную площадь столешницы.
• Составная рабочая столешница упрощает дезинфекцию, автоклавирование и удаление разлитых жидкостей.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами обеспечивает устойчивую установку и удобное перемещение бокса.
• Встроенные штуцеры отбора проб воздуха позволяют выполнять контроль целостности НЕРА-фильтров.

Применение бокса БМБ−II−Ламинар−C−1,8 SAVVY SL PHARM

Бокс микробиологической безопасности БМБ−II−Ламинар−C−1,8 SAVVY SL PHARM применяется:

• в фармацевтических производствах при изготовлении стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP;
• в асептических зонах чистых помещений классов A и B;
• в контрольно-аналитических и микробиологических лабораториях фармацевтических предприятий;
• при выполнении операций розлива, фасовки и упаковки стерильных препаратов;
• при подготовке и контроле качества стерильных лекарственных форм;
• в научно-исследовательских центрах и лабораториях, работающих со стерильными материалами.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,8 SAVVY SL PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF