Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−IIЛаминар−C−1,2 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−IIЛаминар−C−1,2 SAVVY SL PHARM — оборудование класса II, тип A2, предназначенное для работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, включая COVID-19, в бактериологических и вирусологических лабораториях, фармацевтических и научно-исследовательских учреждениях. Бокс обеспечивает защиту оператора, окружающей среды и продукта за счёт нисходящего ламинарного воздушного потока и фильтрации удаляемого воздуха.

Бокс оборудован микропроцессорной системой управления вентилятором SintelL-1, системой статической стабилизации расхода воздуха AIS LS и панелью управления с ЖК-дисплеем для индикации состояния работы и аварийных сигналов.

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Фронтальное стекло с электроприводом.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.

Особенности конструкции

• Микропроцессорная система управления двигателем вентилятора без применения энергопреобразующих силовых элементов – SintelL−1, снижает электропотребление и уровень шума.
• Автоматическое срабатывание звуковой и визуальной аварийной сигнализации при нарушении нормальных режимов работы с отображением предупреждающих надписей.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс внутри рабочей камеры вне зависимости от степени загрязнённости фильтра.
• Фильтр НЕРА на входе рабочей камеры располагается под углом 7 градусов к горизонтали и под прямым углом к лицевому стеклу для улучшенного распределения воздушных потоков.
• Фильтр НЕРА поджат с помощью пружин для полной герметичности уплотнения на весь срок эксплуатации.
• Отсутствие риска контаминации из пленума (внутренняя камера повышенного давления окружена зонами пониженного давления).
• Панель управления с ЖК-дисплеем индицирует включение систем, возможные неисправности, выбранные режимы работы и обеспечивает лёгкость эксплуатации и дезобработки.
• Конструкция подъёма стекла на газ-лифтах обеспечивает безопасность и удобство, фиксированный размер рабочего проёма, возможность дезобработки внутренней стороны стекла.
• Технология DRIVE-N-ROLL позволяет легко и плавно задвинуть блок УФ-облучения под столешницу на время работы в боксе.
• Наклон передней панели улучшает обзор рабочей камеры и увеличивает полезную площадь столешницы.
• Рабочая столешница выполнена из составных частей для упрощения дезинфекции, автоклавирования и удаления разлитых жидкостей из поддона.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами обеспечивает фиксацию, регулировку положения и удобное перемещение бокса.

Стандартное исполнение

Рабочая камера:
• Материал лицевого стекла – «триплекс»;
• Закалённые боковые стекла;
• Наклонная лицевая поверхность бокса;
• Освещение рабочей камеры – светодиодное с регулировкой яркости;
• 2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
• Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
• Задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L;
• Комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали AISI 316 L с воздухозаборными отверстиями;
• Поддон рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L;
• Съёмная подставка для рук из нержавеющей стали AISI 316 L.
Механизм подъёма / опускания стекла:
• Открытие и закрытие переднего проёма рабочей камеры осуществляется путём перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проёма;
• Механизм имеет электрический привод;
• Стекло подвешено на двух плоских ремнях, жёстко прикрепленных к стеклу;
• В конструкции механизма отсутствует противовес.
Блок УФ-облучения:
• Выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под её основанием);
• Металлический держатель лампы УФ-облучения;
• Демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:
• Очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, через приточный НЕРА-фильтр H14;
• Очистка воздуха, удаляемого из бокса, через выпускной НЕРА-фильтр H14;
• Для движения воздушных потоков установлен вентилятор.
Элементы системы управления:
• Система электроавтоматики – микропроцессорная;
• Пульт управления боксом – сенсорный;
• Датчики параметров воздушных потоков;
• Датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
• Датчики натяжения приводных ремней стекла;
• Индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
• Индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
• Съёмный кабель питания;
• Сухой (безпотенциальный) контакт – для подключения внешних устройств для передачи данных о текущем статусе и состоянии работы бокса.
Элементы для регулировки и проверки:
• Штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).
Подставка:
• Подставка – рамочная с полкой для ног;
• Для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колёса;
• Для стационарной установки бокса предусмотрены винтовые опоры.

Технические характеристики

Преимущества бокса LAMSYSTEMS БМБ−IIЛаминар−C−1,2 SAVVY SL PHARM

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтического производства;
• Создание беспылевой и абактериальной воздушной среды в рабочей зоне;
• Защита материала и оборудования от внешнего и перекрёстного загрязнения;
• Механизм подъёма фронтального стекла с фиксацией в двух положениях облегчает обработку рабочей камеры дезинфицирующими растворами;
• Наклон передней панели увеличивает обзор рабочей зоны и полезную площадь столешницы;
• Все системы электроуправления вынесены за пределы корпуса для лёгкости доступа и дезинфекции;
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума;
• Система статической стабилизации воздуха AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс в рабочей камере;
• Блок освещения вынесен за пределы рабочей камеры, не создаёт турбулентности воздушного потока;
• Панель управления с ЖК-дисплеем отображает режимы работы, включение систем и таймер УФ-обработки;
• Фильтры НЕРА Н14 закреплены с помощью пружин для полной герметичности на весь срок эксплуатации;
• Подставка с винтфовыми и колёсными опорами обеспечивает стационарную фиксацию и удобное перемещение бокса;
• Встроенный штуцер для отбора проб воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 позволяет проверять целостность НЕРА-фильтров;
• Два рабочих проёма для одновременной работы операторов, находящихся друг напротив друга;
• Демпферы для предотвращения удара при закрытии лицевых стёкол;
• Освещение рабочей камеры светодиодное;
• Индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
• Индивидуальный предохранитель на блоки розеток, установленные в рабочей камере;
• Встроенный штуцер отбора пробы воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтров;

Применение бокса LAMSYSTEMS БМБ−IIЛаминар−C−1,2 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−IIЛаминар−C−1,2 SAVVY SL PHARM — предназначен для создания стерильной рабочей зоны с низким уровнем микробной и пылевой контаминации. Он применяется:

• в фармацевтических производствах для работы с стерильными лекарственными средствами;
• в лабораториях медицинских и ветеринарных учреждений для работы с микроорганизмами 3–4 группы патогенности;
• в научно-исследовательских институтах для микробиологических и вирусологических исследований;
• в пищевых производствах для контроля стерильности и чистоты среды;
• в учреждениях, где необходимо уменьшение риска перекрёстного загрязнения продуктов и материалов;
• для проведения микробиологических исследований материалов, сред и других продуктов, содержащих патогенные микроорганизмы.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 SAVVY SL PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF