Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 NEOTERIC PHARM

Фармацевтический ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 NEOTERIC PHARM

Фармацевтический ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 NEOTERIC PHARM (КД 221.120.10, арт. 1R-B.001-12PHARM, класс II, тип A2) предназначен для применения в фармацевтических производствах при изготовлении стерильных лекарственных средств по стандартам GMP в соответствии с Приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Он обеспечивает:

• уменьшение риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно−капельным путём;
• защиту окружающей среды;
• защиту продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.

Бокс сконструирован таким образом, чтобы оператор был надёжно защищён, риск загрязнения продукта и перекрёстного загрязнения оставался минимальным, а удаление возникающих загрязнений обеспечивалось профильтрованным воздушным потоком, циркулирующим внутри бокса, и фильтрацией удаляемого воздуха. Основным способом защиты является создание однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока и воздушной завесы в рабочем проёме.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Работа с небольшим количеством токсичных химических веществ, радионуклидов и удаление запахов возможны только при подключении к индивидуальной системе активной вытяжной вентиляции с помощью вытяжного зонта (поставляется дополнительно).

Бокс используется для оснащения рабочих мест в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и научных учреждениях, а также в лабораториях микробиологического профиля и на пищевых производствах. Он применяется для проведения исследований материалов, сред и других продуктов, содержащих патогенные агенты и микроорганизмы 3−4 групп патогенности, включая COVID−19. Принудительная рециркуляция воздуха (≈70 %) осуществляется через HEPA−фильтр.

Отличительные особенности конструкции

• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума.
• Автоматическая звуковая и визуальная сигнализация при нарушении режимов работы.
• Система стабилизации расхода воздуха AIS LS поддерживает постоянный баланс в рабочей камере.
• HEPA−фильтр Н14 установлен под углом 7° для оптимального распределения потоков.
• Герметичность крепления фильтра обеспечена пружинным прижимом.
• Отсутствие риска контаминации из внутренней камеры повышенного давления.
• ЖК−панель управления с индикацией режимов работы и неисправностей.
• Лицевые стёкла из триплекса с газовыми амортизаторами.
• Технология DRIVE−N−ROLL для удобного выдвижения блока УФ−облучения.
• Наклон передней панели улучшает обзор рабочей зоны.
• Столешницы и поддон из нержавеющей стали AISI 316L, удобные для дезинфекции.
• Подставка с винтовыми и транспортировочными опорами для перемещения и фиксации.

Технические характеристики

Преимущества бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 NEOTERIC PHARM предлагает множество преимуществ, которые делают его надёжным оборудованием для работы с биологическими материалами и поддержания стерильности:

• Соответствие классу II, тип A2 по международным стандартам биологической безопасности.
• Двухступенчатая система фильтрации на основе HEPA H14 фильтров — эффективное удаление микроорганизмов и аэрозолей.
• Обеспечение защиты оператора, продукта и окружающей среды от биологического заражения.
• Эргономичная конструкция рабочего проёма и стеклянного экрана — комфорт и безопасность при работе.
• Низкий уровень шума и вибрации — удобство при длительной эксплуатации.
• Оптимальный расход энергии благодаря системе интеллектуального управления воздушными потоками.
• Автоматическая регулировка скоростей воздушных потоков — стабильная стерильность в рабочей зоне.
• Возможность подключения дополнительного оборудования для расширения функционала.
• Удобство дезинфекции и санитарной обработки поверхностей.
• Соответствие требованиям GMP и GLP — пригодность для использования в фармацевтических и научных лабораториях.

Ламинарный бокс обеспечивает надёжную защиту при работе с клеточными культурами, вирусами и микроорганизмами, являясь оптимальным решением для фармацевтических производств, научных центров и клинических лабораторий.

Применение бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 NEOTERIC PHARM применяется:

• в фармацевтических производственных зонах для обеспечения стерильности и защиты продукции;
• в научно-исследовательских центрах при работе с клеточными культурами и микроорганизмами;
• в клинических и диагностических лабораториях при проведении анализа биологических образцов;
• в высших учебных заведениях и образовательных учреждениях медицинского профиля;
• в учреждениях здравоохранения для безопасной работы с патогенными микроорганизмами;
• в биотехнологических компаниях для разработки и тестирования препаратов;
• в контрольно-аналитических и санитарно-эпидемиологических лабораториях;
• в производственных отделах, где необходим контроль качества и стерильности среды.

Бокс обеспечивает надёжную защиту оператора, продукта и окружающей среды, что делает его универсальным оборудованием для современной фармацевтической и научной практики.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 NEOTERIC PHARM: декларация о соответствии ЕАЭС

  PDF
• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 NEOTERIC PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF