Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп-01-Ламинар-C-1,5 LORICA PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп−01 Ламинар−C−1,5 LORICA PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,5 LORICA PHARM (КД 412.150.30, арт. 1R-D.001-15PHARM, класс II, тип A2) адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с Приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 г.

Он предназначен для:

• создания беспылевой абактериальной воздушной среды;
• защиты предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрёстных загрязнений;
• обеспечения стерильных условий работы с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы для здоровья оператора.

Бокс применяется для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и научно-исследовательских учреждений, где необходима высокая чистота воздуха и защита рабочего материала. Защита достигается за счёт однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока и воздушной завесы в рабочем проёме.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ, радионуклидов и не удерживает запахи. Работа с такими веществами возможна только при подключении к системе активной вытяжной вентиляции (по дополнительному заказу).

Используется при работе с препаратами и материалами в лабораторных и фармацевтических производствах, требующих стерильной рабочей зоны, без прямого контакта с пациентом.

Особенности

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтического производства.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление, уровень шума и помехи.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS обеспечивает постоянный баланс внутри рабочей камеры.
• HEPA-фильтры класса H14 с герметичным креплением.
• Фронтальное распашное стекло с газовыми амортизаторами и фиксацией в открытом положении.
• LED-освещение рабочей камеры с регулировкой яркости.
• Рабочая камера и столешница из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Встроенный блок УФ-облучения с защитным кожухом из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Подставка с винтовыми опорами и транспортировочными колёсами.

Стандартное исполнение

• Лицевое стекло – распашное, закалённое, механизм с газовыми амортизаторами.
• Демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла.
• Закалённые боковые стёкла.
• Наклонная лицевая поверхность бокса.
• Светодиодное освещение рабочей камеры.
• 2 розетки в рабочей камере (справа на задней стенке).
• Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки.
• Задняя стенка и столешница из нержавеющей стали AISI 316 L.

• Блок расположен в верхней части задней стенки рабочей камеры, защищён кожухом из нержавеющей стали AISI 316 L.

• Приточный фильтр G4 и НЕРА-фильтр H14 для очистки поступающего воздуха.
• НЕРА-фильтр H14 для очистки удаляемого воздуха.

• Микропроцессорная электроавтоматика.
• Пульт управления с ЖК-дисплеем.
• Датчики параметров воздушных потоков и положения лицевого стекла.
• Индивидуальные предохранители на линию питания основных функций бокса и розетки.
• Несъёмный кабель питания.

• Штуцер отбора проб воздуха под фильтром G4 для проверки целостности НЕРА-фильтра.

• Рамочная с полкой для ног.
• Транспортировочные колёса для перемещения.
• Винтовые опоры для стационарной установки.

Технические характеристики

Преимущества бокса LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,5 LORICA PHARM

• Соответствие требованиям GMP для фармацевтического производства.
• Создание беспылевой и абактериальной воздушной среды в рабочей зоне.
• Защита материала и оборудования от внешнего и перекрёстного загрязнения.
• Механизм подъёма фронтального стекла с фиксацией в двух положениях облегчает обработку рабочей камеры дезинфицирующими растворами.
• Наклон передней панели увеличивает обзор рабочей зоны и полезную площадь столешницы.
• Все системы электроуправления вынесены за пределы корпуса для лёгкости доступа и дезинфекции.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума.
• Система статической стабилизации воздуха AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс в рабочей камере.
• Блок освещения вынесен за пределы рабочей камеры, не создаёт турбулентности воздушного потока.
• Панель управления с ЖК-дисплеем отображает режимы работы, включение систем и таймер УФ-обработки.
• Фильтры НЕРА Н14 закреплены с помощью пружин для полной герметичности на весь срок эксплуатации.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами обеспечивает стационарную фиксацию и удобное перемещение бокса.
• Встроенный штуцер для отбора проб воздуха на камере высокого давления под фильтром G4 позволяет проверять целостность НЕРА-фильтров.

Применение бокса LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,5 LORICA PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп−01−Ламинар−C−1,5 LORICA PHARM применяется для оснащения рабочих мест медицинских, фармацевтических и научно-исследовательских лабораторий с высокими требованиями к чистоте воздуха. Используется для:

• создания беспылевой и абактериальной воздушной среды в рабочей зоне;
• защиты материалов, препаратов и оборудования от внешнего и перекрёстного загрязнения;
• выполнения манипуляций с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы для здоровья оператора;
• проведения стерильных операций с лекарственными средствами в соответствии с требованиями GMP;
• работы с объектами, требующими защищённой и чистой рабочей зоны, без непосредственного контакта с персоналом и пациентами;
• проведения микробиологических исследований в лабораториях и фармацевтическом производстве.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп-01-Ламинар-C-1,5 LORICA PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF
• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БАВнп-01-Ламинар-C-1,5 LORICA PHARM: декларация о соответствии ЕАЭС

  PDF