Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-0,9 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−0,9 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−0,9 SAVVY SL PHARM — бокс микробиологической безопасности класса II, типа A2, предназначенный для оснащения рабочих мест в фармацевтических, медицинских, ветеринарных и научно-исследовательских учреждениях. Оборудование обеспечивает защиту оператора, продукта и окружающей среды при работе с патогенными микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путём.

Принцип работы основан на создании однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока в рабочей камере и воздушной завесы в рабочем проёме. Принудительная рециркуляция до 70 % воздуха осуществляется через НЕРА-фильтры класса H14, что позволяет существенно снизить риск перекрёстной контаминации и загрязнения обрабатываемого продукта.

Конструкция бокса обеспечивает эффективное удаление загрязнений за счёт фильтрации как приточного, так и удаляемого воздуха. Бокс не контактирует с организмом пациента и персонала и может применяться для работы с микроорганизмами 3−4 групп патогенности, включая вирусы.

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.

Особенности

• Класс II, тип A2 согласно ГОСТ Р ЕН 12469 и СанПиН 3.3686−21.
• Однонаправленный нисходящий ламинарный воздушный поток в рабочей камере.
• Принудительная рециркуляция до 70 % воздуха через НЕРА-фильтры класса H14.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 с пониженным энергопотреблением и низким уровнем шума.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS.
• Автоматическая звуковая и визуальная аварийная сигнализация с отображением предупреждений.
• НЕРА-фильтр приточного воздуха установлен под углом 7 ° для оптимального распределения воздушных потоков.
• Герметичное крепление НЕРА-фильтров с пружинным поджатием на весь срок эксплуатации.
• Отсутствие риска контаминации из пленума за счёт зон пониженного давления.
• Фронтальное стекло с электроприводом без применения противовеса.
• Панель управления с ЖК-дисплеем для индикации режимов работы и состояния систем.
• Технология DRIVE−N−ROLL для удобного перемещения блока УФ-облучения.
• Рабочая камера и столешница из нержавеющей стали AISI 316 L.
• Светодиодное освещение рабочей зоны с регулировкой яркости.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами для фиксации и перемещения.

Стандартное исполнение

Рабочая камера:
• Материал лицевого стекла – «триплекс»;
• Закалённые боковые стекла;
• Наклонная лицевая поверхность бокса;
• Освещение рабочей камеры – светодиодное с регулировкой яркости;
• 2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
• Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
• Задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L;
• Комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали AISI 316 L с воздухозаборными отверстиями;
• Поддон рабочей камеры из нержавеющей стали AISI 316 L;
• Съёмная подставка для рук из нержавеющей стали AISI 316 L.
Механизм подъёма / опускания стекла:
• Открытие и закрытие переднего проёма рабочей камеры осуществляется путём перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проёма;
• Механизм имеет электрический привод;
• Стекло подвешено на двух плоских ремнях, жёстко прикрепленных к стеклу;
• В конструкции механизма отсутствует противовес.
Блок УФ-облучения:
• Выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под её основанием);
• Металлический держатель лампы УФ-облучения;
• Демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха:
• Очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, через приточный НЕРА-фильтр Н14;
• Очистка воздуха, удаляемого из бокса, через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
• Для движения воздушных потоков внутри бокса установлен вентилятор.
Элементы системы управления:
• Система электроавтоматики – микропроцессорная;
• Пульт управления боксом – сенсорный;
• Датчики параметров воздушных потоков;
• Датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
• Датчики натяжения приводных ремней стекла;
• Индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
• Индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
• Съёмный кабель питания;
• Сухой (безпотенциальный) контакт – для подключения внешних устройств для передачи данных о текущем статусе и состоянии работы бокса.
Элементы для регулировки и проверки:
• Штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).
Подставка:
• Подставка – рамочная с полкой для ног;
• Для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колёса;
• Для стационарной установки бокса предусмотрены винтовые опоры.

Технические характеристики

Преимущества бокса БМБ−II−Ламинар−C−0,9 SAVVY SL PHARM

• Адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP.
• Создание однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока и воздушной завесы в рабочем проёме.
• Снижение риска загрязнения оператора, материала и оборудования.
• Фронтальное стекло с электроприводом и подвеской на ремнях для удобного открытия и дезинфекции.
• Механизм подъёма стекла на газ-лифтах с фиксацией рабочего проёма.
• Наклон передней панели улучшает обзор рабочей зоны и увеличивает полезную площадь столешницы.
• Все системы электроуправления вынесены за пределы корпуса для лёгкости доступа и дезинфекции.
• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума.
• Система статической стабилизации воздуха AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс в рабочей камере.
• Блок УФ-облучения DRIVE−N−ROLL выдвигается под столешницу, не мешая работе.
• Фильтры НЕРА Н14 закреплены с помощью пружин для полной герметичности на весь срок эксплуатации.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами обеспечивает стационарную фиксацию и удобное перемещение бокса.
• Встроенные штуцеры для отбора проб воздуха под фильтром G4 позволяют проверять целостность НЕРА-фильтров.
• Два рабочих проёма для одновременной работы операторов, находящихся друг напротив друга.
• Демпферы предотвращают удар при закрытии лицевых стёкол.
• Светодиодное освещение рабочей камеры с регулировкой яркости.
• Индивидуальные предохранители на линии питания основных функций бокса и на встроенные розетки.

Применение бокса БМБ−II−Ламинар−C−0,9 SAVVY SL PHARM

Ламинарный бокс БМБ−II−Ламинар−C−0,9 SAVVY SL PHARM — предназначен для обеспечения безопасной работы с патогенными агентами и микроорганизмами, а также защиты материала и оборудования от внешнего и перекрёстного загрязнения. Он применяется:

• в фармацевтических производственных лабораториях для производства стерильных лекарственных средств;
• в бактериологических и вирусологических лабораториях;
• в научно-исследовательских и медицинских учреждениях;
• в лабораториях пищевых производств;
• в ветеринарных клиниках и лабораториях микробиологического профиля;
• при проведении микробиологических исследований материалов, сред и продуктов, содержащих микроорганизмы, передающиеся воздушно-капельным путём.

Документы

• Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-0,9 SAVVY SL PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF