Фармацевтический ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 SAVVY CYTOS PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 SAVVY CYTOS PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 SAVVY CYTOS PHARM (КД 282.120.10, арт. 1R-B.005-12PHARM, класс II, тип A2) предназначен для:

• обеспечения защиты персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов;
• асептического изготовления противоопухолевых лекарственных средств на фармацевтических производствах по стандартам GMP;
• уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно−капельным путём;
• защиты окружающей среды;
• защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.

Конструкция бокса обеспечивает безопасность оператора и снижение риска перекрёстного загрязнения. Удаление загрязнений достигается благодаря однонаправленному нисходящему ламинарному воздушному потоку и фильтрации удаляемого воздуха через НЕРА−фильтры.

Бокс соответствует требованиям Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» и СанПиН 2.1.3.2630−10. При подключении к вытяжной вентиляции производительность вытяжки должна составлять 750–1 000 м³/ч.

Бокс применяется в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и научно−исследовательских учреждениях, а также на предприятиях пищевой промышленности. Допускается работа с микроорганизмами 3–4 групп патогенности (включая COVID−19) в бактериологических и вирусологических лабораториях. Принудительная рециркуляция воздуха (70 %) осуществляется через фильтр HEPA.

Отличительные особенности конструкции

• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 для снижения энергопотребления и шума.
• Автоматическая звуковая и визуальная аварийная сигнализация с отображением предупреждений.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS для поддержания постоянного баланса.
• Приточный НЕРА−фильтр Н14 установлен под углом 7° для оптимального распределения воздушных потоков.
• Герметичное уплотнение фильтра прижимными пружинами.
• Исключён риск контаминации из внутренней камеры повышенного давления (пленума).
• Панель управления с ЖК−дисплеем для индикации режимов работы.
• Лицевое стекло на газ−лифтах с фиксацией и возможностью безопасной дезобработки.
• Технология DRIVE−N−ROLL для лёгкого перемещения блока УФ−облучения.
• Наклонная лицевая панель для увеличения полезной площади рабочей зоны и улучшения обзора.
• Рабочая столешница и поддон из нержавеющей стали AISI 316L, разборная конструкция для облегчения дезинфекции.
• Подставка с винтовыми и колёсными опорами для установки и перемещения.

Технические характеристики

Преимущества бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 SAVVY CYTOS PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 SAVVY CYTOS PHARM обладает рядом преимуществ, которые обеспечивают надёжную защиту персонала, продукта и окружающей среды при работе с биологическими материалами:

• Соответствие требованиям класса II, тип А2 — обеспечивает высокий уровень биологической безопасности.
• Трёхуровневая система фильтрации воздуха с HEPA-фильтрами — гарантирует очистку от микроорганизмов и частиц.
• Равномерный нисходящий ламинарный поток — создаёт стерильную рабочую зону.
• Аэродинамическая конструкция передней панели — предотвращает утечки и перекрестное загрязнение.
• Эргономичная рабочая камера с LED-освещением — обеспечивает комфорт оператора и точность манипуляций.
• Система контроля воздушных потоков и давления — повышает надёжность эксплуатации.
• Современный дизайн SAVVY CYTOS PHARM — сочетает функциональность и удобство при длительной работе.
• Простота в обслуживании и замене фильтров — снижает эксплуатационные расходы.
• Широкая область применения — лаборатории, фармацевтические производства, клинико-диагностические центры.
• Производитель LAMSYSTEMS — гарант качества и соответствия международным стандартам безопасности.

Является оптимальным решением для фармацевтических и биомедицинских лабораторий, где необходима максимальная защита и стабильность условий работы.

Применение бокса LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 SAVVY CYTOS PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,2 SAVVY CYTOS PHARM используется для безопасной работы с материалами, требующими защиты от контаминации и обеспечения биологической безопасности. Он применяется:

• в фармпроизводстве для фасовки, приготовления и контроля стерильных препаратов;
• в научно-исследовательских лабораториях при работе с клеточными культурами и генетическим материалом;
• в клинико-диагностических центрах при выполнении процедур, связанных с биообразцами;
• в фармацевтических компаниях при разработке и контроле качества лекарственных средств;
• в медицинских учреждениях при работе с опасными биологическими агентами;
• в лабораториях иммунологии, вирусологии и микробиологии;
• в производстве и контроле качества стерильных лекарственных форм;
• в образовательных и исследовательских учреждениях для подготовки специалистов и проведения экспериментов.

Бокс обеспечивает высокий уровень защиты персонала, продукта и окружающей среды, что делает его универсальным решением для фармацевтической отрасли, биомедицины и научных исследований.

Документы

• Фармацевтический ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 SAVVY CYTOS PHARM: декларация о соответствии ЕАЭС

  PDF
• Фармацевтический ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ-II-Ламинар-C-1,2 SAVVY CYTOS PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF