Фармацевтический ламинарный бокс БМБ-II-Ламинар-C-1,5 NEOTERIC PHARM

Фармацевтический ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,5 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,5 NEOTERIC PHARM (КД 222.150.10, арт. 1R-B.001-15PHARM, класс II, тип A2) адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с Приказом Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 г.

Бокс предназначен для:

• уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно−капельным путём;
• защиты окружающей среды;
• защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.

Бокс сконструирован таким образом, чтобы оператор был защищён, риск загрязнения продукта и перекрёстного загрязнения минимален, а удаление возникающих загрязнений обеспечивается с помощью профильтрованного воздушного потока, циркулирующего внутри бокса, а также фильтрации удаляемого из бокса воздуха. Защита достигается за счёт создания однонаправленного нисходящего ламинарного воздушного потока и воздушной завесы в рабочем проёме.

Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Работа с небольшим количеством токсичных химических веществ, радионуклидов и удаление запахов возможно только при обязательном подключении к системе активной вытяжной вентиляции с помощью вытяжного зонта (поставляется по отдельному заказу).

Бокс используется для оснащения рабочих мест медицинских, ветеринарных, фармацевтических и других учреждений, научно−исследовательских лабораторий и предприятий пищевой промышленности. Применяется для микробиологических исследований материалов, сред и продуктов, содержащих патогенные агенты и микроорганизмы, передающиеся воздушно−капельным путём.

Оборудование может применяться при работе с микроорганизмами 3−4 групп патогенности, включая COVID−19, в бактериологических и вирусологических лабораториях. Принудительная рециркуляция воздуха — 70 % через фильтр HEPA.

Отличительные особенности конструкции

• Микропроцессорная система управления вентилятором SintelL−1 снижает энергопотребление и уровень шума.
• Автоматическая звуковая и визуальная аварийная сигнализация с отображением предупреждающих сообщений.
• Система статической стабилизации расхода воздуха AIS LS обеспечивает постоянный баланс в рабочей камере.
• Фильтр HEPA Н14 установлен под углом 7° к горизонтали для равномерного распределения воздушных потоков.
• Фильтр фиксируется пружинами, обеспечивающими герметичность.
• Исключён риск контаминации из внутренней камеры повышенного давления (пленума).
• Панель управления с ЖК−дисплеем для отображения режимов работы и диагностики.
• Лицевое стекло на газ−лифтах с фиксированным проёмом и возможностью дезобработки.
• Технология DRIVE−N−ROLL для удобного выдвижения УФ−модуля.
• Наклонная передняя панель для улучшенного обзора рабочей зоны.
• Составная столешница и поддон из нержавеющей стали (AISI 316 L) для упрощения дезинфекции.
• Винтовые опоры и транспортировочные колёса для удобства установки и перемещения.

Технические характеристики

Преимущества бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,5 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,5 NEOTERIC PHARM обладает рядом преимуществ, которые делают его оптимальным решением для работы с фармацевтическими препаратами и биологическими материалами:

• Высокий уровень биологической безопасности — защита оператора, продукта и окружающей среды при работе с микроорганизмами II группы патогенности.
• Современная система фильтрации — применение HEPA-фильтров класса H14 с эффективностью 99,995 % для максимальной стерильности воздуха.
• Эргономичная конструкция — рабочая камера оптимизирована для удобства оператора и снижения утомляемости при длительных процедурах.
• Низкий уровень шума и вибрации — создаёт комфортные условия для продолжительной работы.
• Энергоэффективность — сниженное энергопотребление при сохранении стабильных параметров воздушного потока.
• Прозрачные боковые стенки — обеспечивают дополнительный обзор и контроль за процессами в боксе.
• Система контроля и индикации — визуальное и звуковое оповещение о нарушениях в работе воздушных потоков.
• Удобство обслуживания — быстрый доступ к фильтрам и ключевым элементам для замены и профилактики.
• Компактные размеры — возможность установки в ограниченных лабораторных помещениях.
• Соответствие международным стандартам GMP и GLP — гарантирует надёжность и соответствие требованиям фармацевтической индустрии.

Является надёжным и эффективным оборудованием для фармацевтических и исследовательских лабораторий, где требуется строгая стерильность и безопасность рабочих процессов.

Применение бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,5 NEOTERIC PHARM

Ламинарный бокс LAMSYSTEMS БМБ−II−Ламинар−C−1,5 NEOTERIC PHARM применяется:

• в фармацевтических лабораториях для работы с субстанциями и лекарственными препаратами;
• при изготовлении стерильных растворов, реактивов и сред для исследований;
• в биотехнологических центрах для работы с культурами клеток и микроорганизмами II группы патогенности;
• в контрольно-аналитических лабораториях для проведения тестов и качественного анализа;
• при фасовке и расфасовке стерильных компонентов;
• в научно-исследовательских учреждениях для выполнения экспериментов в условиях строгой стерильности;
• в медицинских организациях для подготовки образцов к диагностическим и аналитическим процедурам;
• при разработке и производстве препаратов в соответствии с требованиями GMP и GLP.

Обеспечивает безопасные и контролируемые условия для проведения фармацевтических и научных процессов.

Документы

• Фармацевтический ламинарный бокс БМБ-II-Ламинар-C-1,5 NEOTERIC PHARM: декларация о соответствии ЕАЭС

  PDF
• Фармацевтический ламинарный бокс БМБ-II-Ламинар-C-1,5 NEOTERIC PHARM: регистрационное удостоверение Росздравнадзора

  PDF